ในปี พ.ศ. 2563 บูเลอเวียร์ไทด์ (BLV) ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขสำหรับการรักษา

ในปี พ.ศ. 2563 บูเลอเวียร์ไทด์ (BLV) ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขสำหรับการรักษาภาวะสามเหลี่ยมปากตับอักเสบเรื้อรัง (CHD) ซึ่งเป็นการอักเสบของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบดี (HDV) ปัจจุบัน การศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษานอกการทดลองทางคลินิกยืนยันว่าการรักษาด้วยยา BLV monotherapy ในระยะยาวมีศักยภาพในการลดการจำลองแบบของไวรัสและปรับปรุงการทดสอบตับของผู้ป่วยที่รักษายากเหล่านี้เป็นครั้งแรกในรอบ 45 ปี รายงาน นักวิจัยในJournal of HepatologyและJHEP Reports ซึ่งเป็น วารสาร คู่หู การศึกษา 2 ชิ้นที่นำโดย Pietro Lampertico, MD, PhD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Foundation IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy ได้รับการออกแบบเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยที่มีภาวะตับแข็งชดเชย HDV ขั้นสูง กำลังรับการรักษาด้วย BLV 2mg monotherapy และผลที่ตามมาของการหยุดการรักษานี้ HDV เป็นรูปแบบที่รุนแรงที่สุดของไวรัสตับอักเสบเรื้อรัง ดร. Lampertico อธิบาย เป็นเวลาหลายปี ทางเลือกเดียวในการรักษาคือการให้ pegylated-interferon-alpha (PegIFNa) นอกฉลาก โลก ซึ่งเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพต่ำ โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ไม่เอื้ออำนวย และข้อห้ามหลายประการ ในการศึกษาผู้ป่วย 18 รายที่เป็นโรคตับแข็งระยะลุกลามที่เกี่ยวข้องกับ HDV ซึ่งรักษาด้วย BLV 2 มก./วัน เป็นเวลา 48 สัปดาห์ ดร.แลมเปอร์ติโกและคณะได้แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองทางไวรัสวิทยา ชีวเคมี และรวมกันที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงการทำงานของตับอย่างมีนัยสำคัญ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วยวิธี BLV เดี่ยวในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยขั้นสูงไม่เป็นที่รู้จักก่อนการศึกษานี้ การตอบสนองของไวรัสวิทยาและทางชีวเคมีต่อการรักษาด้วยวิธี BLV เพียงอย่างเดียวที่เราสังเกตในผู้ป่วยที่รักษายากซึ่งเป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยที่เกี่ยวข้องกับ HDV มีความคล้ายคลึงกับที่แสดงไว้ใน การศึกษาการลงทะเบียนระยะที่ 3 ดร. แลมเปอร์ติโกกล่าว

โพสต์โดย : ชินจัง เมื่อ 4 พ.ค. 2566 16:30:47 น. อ่าน 107 ตอบ 0